长春长生公司25万支不合格百白破疫苗流入山东
Gabriella · 5 年前
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医疗卫生 医疗安全
人物
长春长生生物科技有限责任公司
山东省疾病防御控制中心
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2017年10月27日，长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为20160705D的百白破疫苗效价指标被通报不符合标准规定，可能会影响免疫保护效果。其中长春长生百白破疫苗25.26万支，流向山东；武汉生物制品百白破疫苗40.05万支，分别流向重庆、河北。已立案调查。
湖北日报
news.sina.com.cn
2017年11月9日，山东省政府办公厅发布《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的实施意见》，意见中提出实行疫苗省级集中采购，第一类疫苗和第二类疫苗均实行省级集中采购；并实现疫苗全程可追溯，第一类疫苗逐级上报至省疾病预防控制中心，第二类疫苗报送至县级疾病预防控制机构。
山东发布
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针对2017年11月长生生物下属子公司长春长生生产的百白破疫苗效价不合格事件，时隔九个月，吉林省食品药品监督管理局发布了行政处罚决定书。决定书指出，长春长生生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”（批号：201605014－01），经中国食品药品检定研究院检验，检验结果【效价测定】 项不符合规定，对该司没收库存、没收违法所得并处三倍罚金，罚没款合计约344万元。
澎湃新闻
media.weibo.cn
7月22日，长生生物销售总监在电话中表示：山东已出台百白破疫苗的补种方案，由省疾控中心免疫预防管理所负责，家长可到当地接种点咨询，无需额外支付补种费用，疫苗将从长生生物以外的厂家采购。该消息目前未经山东省疾控证实。
中国经营报
news.sina.com.cn
针对百白破疫苗事件，国家药品监督管理局副局长徐景和表示：“该企业是一年内第二次发现产品生产质量问题。去年10月，原食药监总局抽样检验中发现该企业生产的1批次百白破疫苗效价不合格，该产品目前仍在停产中，有关补种工作原国家卫计委会同原食药监总局已于今年2月进行了部署。”
央视新闻
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7月22日晚，山东疾控中心发布，已查明长春长生公司生产的25.26万支不合格百白破疫苗（批号 201605014-01）的流向，分别流入济南、淄博、烟台、济宁、泰安、威海、日照、莱芜等8个市，已接种247359支，损耗、封存5241支，涉及儿童215184人。未发现疑似预防接种异常反应发生率增高，后续将进行补种。
人民日报
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7月25日，山东省卫生和计划生育委员会官方微博@健康山东 发布消息，称省立三院等预防接种单位通过接种信息平台，主动查找接种过长春长生生物科技有限责任公司生产的效价检测不合格百白破疫苗的儿童进行电话回访，并告知家长补种工作一旦启动，将第一时间按照接种原则的要求，通知家长进行后续补种。
健康山东
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7月25日，山东省疾控中心对已接受不合格百白破疫苗（批号201605014-01）儿童进行补种工作的相关问题做出回应：最近才开展补种工作是因为近期才充分论证技术方案、保障各方面到位；补种使用的疫苗经中国食品药品检定研究院检定为合格，不会对受种者带来常规不良反应以外的安全性风险；无论是否接受了补种，如果接种了效价不合格百白破疫苗的儿童在5周岁内罹患疫苗针对性疾病，相关疫苗生产企业都应给予经济补偿。
济南日报
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7月29日，山东疾控发布声明，对不良企业的造假行为表示强烈的愤慨。声明中称，长春长生公司生产的批号为201605014-01的25.26万支不合格百白破疫苗流入山东，共有二十余万儿童接种了不合格百白破疫苗。作为疫苗购入方，山东疾控在收货前会严格查验《批签发合格证书》，但没有对疫苗安全性、有效性进行检测的职责和能力。效价不合格的百白破疫苗带来的主要风险是疫苗的保护效果不足，为最大程度的降低发病风险，已安排对接种过不合格百白破疫苗的儿童进行补种，各地已陆续开展工作。
山东省疾病防御控制中心
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