武汉生物40万支不合规百白破疫苗流入重庆、河北
Gabriella · 5 年前
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武汉生物制品研究所有限责任公司
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2017年10月27日，武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为20160705D的百白破疫苗、长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01效价指标被通报不符合标准规定，可能会影响免疫保护效果。其中武汉生物制品百白破疫苗40.05万支，分别流向重庆、河北。
湖北日报
news.sina.com.cn
7月13日，武汉市食品药品监督管理局发布《2018年6月行政处罚信息公开》，信息公开显示，武汉生物百白破疫苗效价测定不符合标准规定、被判定为不合格。违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款、第三款第（六）项的规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条，《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条第一款第（一）项的规定，处以没收违法所得、罚款。处罚已在5月29日完成。
武汉市食品药品监督管理局
syjj.wuhan.gov.cn
武汉生物制品研究所有限责任公司是央企中国生物技术股份有限公司的重点子公司，无细胞百白破联合疫苗是其拳头产品。在通报中武汉生物不合格批次疫苗共计400520支，销往重庆市疾病预防控制中心190520支，销往河北省疾病预防控制中心210000支。
界面新闻
finance.sina.com.cn
通过检索无诉网等第三方数据平台，武汉生物被发现在产品销售过程中涉及多起“贿赂”案件，包括送钱、送手机等，还曾因接种疫苗产品的不良反应而引来多起诉讼，其中就包括了此次事件中的百白破疫苗。
每日经济新闻
www.nbd.com.cn
7月23号，重庆市疾控中心曾发布相关问题的“十问十答”，称将对接种不合格百白破疫苗儿童进行补种。7月24日下午，河北省卫生计生委疾控处副处长吴娅莉接受采访时，说明了武汉生物生产的21万支不合格百白破疫苗的流向。但对于武汉生物生产的批号为201607050-2的效价指标不合格百白破疫苗，当初如何出厂投放市场，湖北药监、卫生计生等部门，至今没有回应。
每日经济新闻
weibo.com
重庆市卫计委在官网披露，190520支不合格百白破疫苗分别流向重庆市27个区县，涉及儿童142343人；河北省疾控中心公布，经调查，210000支不合格百白破疫苗分别流向石家庄、廊坊和定州三市，涉及儿童143941人。此外，河北省疾控中心健康教育所工作人员证实，因不合格疫苗为武汉生物制品研究所有限责任公司生产制造，事发后与该公司沟通形成补种方案，补种疫苗来源仍为该公司。
新京报
weibo.com
湖北省食品药品监督管理局官网7月27日发布消息：经现场检查发现，造成涉事批次疫苗效价低于国家标准规定的主要原因是：分装设备短时间故障导致待分装产品混悬液的不均匀所致，并称2018年2月，原国家卫生计生委和原国家食品药品监管总局已部署安排河北省、重庆市接种过上述不合格批次百白破疫苗的儿童开展补种工作。
中国青年报
news.cyol.com
湖北食药监虽然以简短的“设备故障”原因说明了情况，但仍然存在诸多疑点：所谓疫苗不合格的原因，是怎么出笼的？是武汉生物“自查”得出的结论，还是湖北食药监参与了调查？对于这样的结论，有哪些专业人士把关审核？不公布调查的整个过程，只是一个简单的结论，各种疑问不会自行消失。
凤凰网
weibo.com
7月31日，国家药监局新闻发言人就公众关注的武汉生物百白破疫苗介绍有关情况。经现场检查和企业回顾性分析，武汉生物该批次疫苗效价不合格的主要原因是分装设备短时间故障，导致待分装产品混悬液不均匀，属于偶发。
中国经济网
m.ce.cn